Vil du være med til at sikre, at vores globale Quality Management System understøtter kvalitetsprocesser på tværs af en international medicinalvirksomhed – og samtidig blive en del af implementeringen af vores fremtidige digitale kvalitetsplatform? Vi søger en QMS Administrator til vores Global Quality-organisation i Holbæk. Her bliver du en del af GxP System Compliance, hvor du får en central rolle i den daglige drift og support af vores Quality Management System samt implementeringen af Veeva.
Om afdelingen
Du bliver en del af GxP System Compliance, som er en del af Global Quality. Afdelingen har ansvaret for at sikre, at vores digitale kvalitetssystemer understøtter både forretningens behov og de regulatoriske krav, vi arbejder under.
I dag understøttes vores kvalitetsprocesser gennem COSMOS, som er baseret på Ennov-platformen og anvendes af mere end 650 medarbejdere på tværs af vores globale organisation. Samtidig skal vi i gang med en større digital transformation, hvor Veeva implementeres som vores fremtidige platform.
Du bliver en del af et team med en bred kontaktflade på tværs af organisationen og kommer til at samarbejde tæt med blandt andet QA, IT, Clinical, Regulatory Affairs og procesejere.
Om stillingen
Som QMS Administrator bliver du en vigtig del af teamet, der sikrer den daglige drift og support af vores Quality Management System.
Dine primære opgaver bliver administration af systemet, support af brugere, vedligeholdelse af dokumentation, brugeradministration og træning. Du bliver en central sparringspartner for organisationens brugere og bidrager til, at systemet fungerer stabilt og understøtter vores kvalitetsprocesser.
Sideløbende bliver du involveret i implementeringen af Veeva. I takt med at platformen implementeres, får du mulighed for at deltage i test, validering og migrering af dokumentation fra COSMOS til Veeva Docs samt bidrage til udviklingen af vores fremtidige digitale kvalitetsprocesser.
Dine primære ansvarsområder
Du får blandt andet ansvar for:
Daglig administration og support af COSMOS
Support af brugere på tværs af den globale organisation
Brugeradministration og vedligeholdelse af brugerrettigheder
Vedligeholdelse af dokumentation, SOP'er og systemprocedurer
Træning og onboarding af nye brugere
Deltagelse i implementeringen af Veeva
Test, validering og dokumentation i forbindelse med systemændringer og nye moduler
Bidrage til migrering af dokumentation fra COSMOS til Veeva Docs
Samarbejde med QA, Clinical, Regulatory Affairs og IT omkring udviklingen af vores digitale kvalitetsplatforme
Om dig
Vi forestiller os, at du:
Har erfaring med elektroniske kvalitetssystemer (QMS/eQMS)
Har erfaring med dokumentstyring og SOP'er
Har arbejdet som superbruger, administrator eller systemejer af et kvalitetssystem
Har en god IT-forståelse og interesse for digitale løsninger
Behersker dansk og engelsk i skrift og tale
Erfaring med Ennov, Veeva eller andre QMS-platforme er en fordel, men ikke et krav. Ligeledes er erfaring fra medicinalindustrien eller andre regulerede brancher som medico, biotek eller fødevareindustrien en fordel og ikke et krav.
Som person arbejder du struktureret og kvalitetsbevidst og motiveres af at yde en god service til brugerne. Du trives med at samarbejde på tværs af organisationen, tager ansvar for dine opgaver og har lyst til at lære nyt.
Vi tilbyder
Hos Pharmacosmos bliver du en del af en international medicinalvirksomhed, hvor kvalitet, innovation og samarbejde er en naturlig del af hverdagen.
Vi tilbyder blandt andet:
En central rolle i den daglige drift og udvikling af vores globale Quality Management System
Mulighed for at blive en del af implementeringen af Veeva
En bred kontaktflade på tværs af organisationen
Gode muligheder for faglig udvikling
Et uformelt arbejdsmiljø med fokus på samarbejde og videndeling
Yderligere information
Send din ansøgning og dit CV via ansøgningslinket
https://capaxrecruitment.zohorecruit.com/recruit/Apply.nadigest=HLBnQi0.WVVKp2yaImEWvV9x7inv1jNhmzqxABx@g14-&embedsource=CareerSite
Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Vjollca Muaremi på vmu@capax.dk. Rekrutteringen gennemføres i samarbejde med Capax Recruitment.
About Pharmacosmos
Pharmacosmos A/S is a global leader in carbohydrate chemistry and innovative treatments for iron deficiency and iron deficiency anaemia. Building on our foundational expertise in carbohydrate chemistry and cell cycle biology, we develop innovative treatments for unmet patient needs, with a focus on iron metabolism and blood-related disorders.
Founded in 1965 and headquartered in Denmark, our team is made up of more than 700 specialists across the UK, Ireland, the Nordics, Germany and the USA. Learn more about Pharmacosmos at www.pharmacosmos.com.